مواصفات المختبر المعتمد

[colonelnour]

مواصفات المختبر المعتمد
مواصفات المختبر المعتمد
المختبر المعتمد و المرخص يجب أن تتوفر به الأمور التنظيمية و الإدارية التالية:
أولا": التنظيم و الإدارة....
- عدم وجود علاقة لمنتسبيه بأمور تجارية و مالية أو أي مؤثرات أخرى قد تؤثر في جودة العمل.
- أن تكون المسئوليات و الصلاحيات لكافة منتسبيه محددة و موثقه( الوصف الوظيفي ) job description.
- أن يكون به نظاما" للمراقبة و الإشراف من خلال أشخاص ذوى خبرة في طرق المعايرة و الفحص.
- أن يكون له مدير فني له مسئولية شاملة على جميع العمليات التقنية.
- أن يكزن له مديرا"للجودة مسئول عن نظام الجودة و عن تطبيقه ( في بعض المختبرات يمكن الجمع بين مسئولية مدير الجودة و المدير الفني ).
- أن يكون به نظاما" لتوثيق المعلومات الخاصة بالمراجعين بشكل يضمن حماية و ثقة المراجعين.
- انتخاب مساعدين ( ترشيح ) في حالة غياب المدير الفني أو مدير الجودة.
ثانيا": نظام الجودة والمراقبة و المراجعة.....
1- يجب وضع نظام جودة مناسب لنوع و حجم الفحوصات و تكون مكونات هذا النظام موثقة و في متناول جميع منتسبيه ( ملف الجودة ) و يتضمن ملف الجودة الأمور التالية:-
- سياسة الجودة و ما تشمله من أهداف و التزامات حددت من قبل الإدارة العليا.
- الهيكل ( البناء ) التنظيمي و الإداري.
- الوصف الوظيفي لمنتسبيه
- آلية ( خطوات ) للتحكم و المحافظة على الوثائق.
- تحديد التواقيع المعتمدة للمختبر.
- مرجعية المعايرة و المطابقة و خطوات الفحص.
- خطوات إجراء الفحص.
- خطوات إستخدام أدوات الفحص.
- مرجعية الأجهزة الرئيسية و المراجع القياسية المستخدمة.
- مرجعية خطوات المعايرة و المطابقة و صيانة الأجهزة.
- فحوصات للفعالية باستخدام مواد مرجعية.
- خطوات لإتباعها في حالة حدوث خطأ ( عيوب ) أو الابتعاد عن السياسات الموثقة.
- خطوات للتعامل مع الشكاوى.
2- يجب وضع آلية لمراقبة أعمال المختبر من فترة إلى أخرى و يقوم بهذه العملية أشخاص ليس لهم علاقة مباشرة بالعمليات التقنية.
3- في حالة وجود حاجة لإجراء تصحيحي يجب القيام بذلك على الفور و إبلاغ المرضى و المراجعين الذين قد تم فحص عيناتهم.
4- نظام الجودة الذي تم وضعه يجب مراجعته دوريا" ( مرة كل عام ) للتأكد من ملاءمته و فعاليته مع القيام بالتغيرات و التحسينات الضرورية.
5- جميع أعمال المراقبة و المراجعة و أي أعمال تصحيحية يجب توثيقها.
6- بالإضافة للمراقبة الدورية يجب التأكد من جودة النتائج و مراجعتها من خلال
- إجراء فحوصات الجودة ( الكنترول الداخلي )
- المقارنة مع مختبرات أخرى
- الاستخدام المنتظم للمواد المرجعية
- إعادة الفحص باستخدام نفس الطرق أو بطرق أخرى
- حفظ عينات للتأكد من الفحص في المستقبل لتفادى حدوث مشاكل
- مقارنة النتائج من خلال خصائص مختلفة.

ثالثا": الطاقم الفني
يجب أن يعمل في المختبر أشخاص مؤهلين و مدربين ذوى خبرة ومتابعة تدريبهم لمواكبة التطور العلمي ( التعليم المستمر ).
رابعا": موقع المختبر و الظروف البيئية المحيطة.
موقع المختبر و أماكن الفحص و المعايرة و مصادر الطاقة و الإنارة و الحرارة و التهوية يجب أن تكون ملائمة, ( يجب أن لا تؤثر الظروف البيئية المحيطة على دقة الفحوصات ).
خامسا": الأجهزة و المواد المرجعية
- يجهز المختبر الطبي بكافة الأجهزة ألازمة ( والمواد المرجعية ).
- القيام بعمليات الصيانة الدائمة و الدورية لجميع الأجهزة و توثيق جميع عمليات الصيانة و إخراج أي جهاز من الخدمة في حالة عطبه و إجراء عمليات المعايرة في حالة إعادته للخدمة بعد إصلاحه.
- يجب تعريف كل جهاز من خلال بطاقة ( ملف ) يتضمن الأمور التالية:
* أسم الجهاز
* الصناعة
* النوع و الرقم المسلسل
* تاريخ الاستلام و تاريخ البدء في الخدمة
* موقع الجهاز الحالي
* حالة الجهاز عند الاستلام ( جديدة, مستعملة, مجددة )
* تاريخ المعايرة و نتائجها و تاريخ المعايرة الدورية.
* تفصيلات الصيانة التي تم إجراؤها و المتوقع ( المخطط ) إجراؤها في المستقبل
* نسخة من تعليمات المنتج وتاريخ المعايرة و نتائجها وتاريخ المعايرة الدورية
* تفصيلات الصيانة التي تم إجراؤها و المخطط لإجرائها مستقبلا"
* تاريخ أي خلل أو عطب أو تصليح
سادسا ": متابعة القياسات و المعايرة
- معايرة جميع الأجهزة قبل إستخدامها و مقارنتها بالمقاييس المحلية أو مقارنة نتائجها مع مختبرات أخرى مع إجراء فحوصات الكنترول للنتائج.
سابعا": المعايرة و طرق الفحص
- يجب وضع تعليمات موثقة حول آلية إستخدام كل جهاز و بحيث تكون في متناول جميع منتسبيه.
- يجب وضع خطوات (طرق ) ملائمة لكيفية إجراء الفحوصات.
ثامنا": استلام عينات الفحص
1- يجب تصنيف العينات بشكل واضح يمنع الاختلاط.
2- في حالة اكتشاف استقبال عينات بها عيوب أو انحرافات عن المواصفات المطلوبة يجب أن توثق ويجب الاتصال بالمريض و إعلامه بذلك قبل البدء في عملية الفحص.
3- عندما يكون مطلوب حفظ العينات فيجب حفظها في ظروف معيارية تضمن سلامتها ويجب توفير الأمان خصوصا" إذا كانت ذات قيمة عالية أو خطرة.
4- يجب وضع نظاما للتخلص الآمن من العينات.
5-

[jemy]

الله يعطيك العافيه على هالطرح .....
وياليت جميع مختبراتنا تتماشا مع هذه المعايير ...

[antivirus]

الف شكر على المجهود

[محمود الدليمي]

شكرا لك كلامك قيم جدا
ولكن في معظم الاحيان لايمكن تطبيقه على المختبرات الصغيره لان العاملين فيها شخص او اثنين ولكن يجب ان تقيم المختبرات من حيث كفاءة العاملين فيها والاجهزه والترتيب والنظافة فاذا توفرت الشروط الاربعة فهي علامه جيده جدا
ولكن الحال سيء في معظم مختبرات البلاد العربيه

[Dr.cute]

يعطيك العافيه وأتمنى أن المختبرات

كلها تكون high quality

[amin]

لك الشكر اخي العزيز
ونحن الان ومعي مجموعه بصدد انشاء جمعيه للمعامل في المنطقه وسيكون طرحك هذا جزء من اللائحة العامه للجمعية نرجو ان تسمح لنا بذلك
لك كل الشكر والتحيه

[بيولوجية]

الامن في المختبر

السلام عليكم

حبيت اضيف شي

يجب على المعامل التي تتعامل مع المواد المعدية ان تتبع ارشادات محددة للتحكم في العدوى لتقليل المخاطر المتعلقة بالتعامل مع العينات والمزارع والالات الحاده الملوثة ويجب على العاملين من اتخاذ الاحتياطات القياسية لتقليل خطر الاصابة بالعدوى عن طريق المعامل الى جانب توفير جو امن للعاملين بالمعمل من العوامل التي تسهم في حماية العاملين بالمعمل هناك تصميم المعمل نفسه والتجهيزات المناسبة ومعرفة العاملين للمسائل الامنية

ومن اهم وسائل الامن البيولوجي كابية الامن البيولوجي والذي هو جهاز رئيسي لمنع انتشار العدوى وهي مصممة لسحب الهواء للداخل بالاساليب الميكانيكية التي تستخدم في منع انتشار الرذاذ المتطاير المعدي والمنبعث من بعض الاجراءات المخبرية .ومن المعروف اهمية توافر مرش مياه واحواض غسيل العيون وصيدلية الاسعافات الاولية ويجب ان توضع في مكان بارز.

يجب ان تكون الارضيات نظيفة وبحالة جيدة ومانعة للانزلاق ويجب ان تكون الممرات خالية من العوائق ويجب وضع اشارات تدل على ابواب الطوارئ ويجب توفر اجهزة التنفس وبطانيات ويجب احتواء المختبر على وسائل سحب الغازات والابخرة السامة والضارة .

يجب ان تكون المداخل والمخارج باعداد كافيه ويجب تزويد جميع الممرات باضاءة مستقلة عن الاضاءة العادية ويجب ان يكون المبنى مجهز بموانع الصواعق ويجب ان تكون التهوية جيدة وجود نظام انذار واطفاء متكامل وجود كشافات احتياطية في حالة انقطاع التيار الكهربائي ضرورة توافر ابواب محكمة الاغلاق .

ضرورة انشاء المعامل على هيئة مركز متكامل تتوافر فيه انظمة التهوية دون السماح بخروج تيارات الهواء الى المناطق الخارجية .


ازالة كل مادة انسكبت على الارض خاصة المذيبات سريعة الاشتعال والزئبق وخصوصا الاحماض والقلويات القوية .

يجب على العاملين في المختبر البيولوجي اخذ تطعيم ضد فيروس التهاب الكبد الوبائي بي.

طبعا من ناحية الامن والسلامه الخاصه بالعامل وهي بلبس اللاب كوت والقفازات والنظارات والماسك وعدم الاكل والشرب داخل المختبر ولبس حذاء يحمي القدمين وعدم لبس الاكسوارات فهي معروفه .



اسفين ع الاطالة واتمنى ان تكون هذي المعلومات مفيده بعض الشئ:sm199:

[بيولوجية]

نسيت شي

يجب ان يتدرب العاملون في المختبر على الاسعافات الاولية :sm192:



ويجب ان تكون ابواب المختبر من الابواب التي تفتح للخارج وهي الافضل في حالات الحريق لا سمح الله

[فني مختبر بالطائف]

مشكوووووووووووووووووور
يعطيك العافيه

[adeltayel]

السلام عليكم فين معمامل تحليل المياة والتربه وغيرها من كل دا ممكن حد يساعدنى فى اى شىء فى اعتماد معمل المياة والتربه
عادل طايل

[منذر احمد]

موضوع رائع يا ريت وزارة الصحه تتابع هيك امور

[fanan]

very nice subject

[laboratory girl]

يعطيكم ألف عاافية...

[شاكر]

موضوع المختبرات شيق جدا